PREGUNTAS FRECUENTES

Nos encanta recibir sus preguntas y comentarios. Muchas veces, a lo largo de los años, se trata de temas recurrentes. Intentamos juntarlos aquí en esta sección de preguntas frecuentes. Por favor antes de contactarnos, fíjese si no encuentra la respuesta que busca. ¡De otra manera, siéntense libres de escribirnos!

INFORMACIÓN GENERAL

ZSI es una compañía suiza independiente que se dedica al desarrollo de prótesis e implantes con el fin de dar soluciones efectivas a desórdenes de tipo urológico y de satisfacer a aquellos pacientes que desean realizarse cirugías de readecuación o cambio de género. Más información aquí.

En nuestro sitio web podrá encontrarse toda la información disponible.

Sobre el implante peneano maleable

 

Sobre el implante peneano hidráulico

 

Sobre el implante para la metoidioplastia

 

Sobre el stent vaginal

 

PREGUNTAS GENERALES SOBRE LOS IMPLANTES ZSI

Tenemos una sección especifica para este tema. Pueden encontrar más información aquí.

En teoría, estimamos la vida útil de los implantes entre 5 y 7 años. Están testeados en laboratorio, la prótesis inflable puede soportar 3’000 ciclos, y la prótesis maleable puede soportar 40’000 ciclos. Pero eso es la teoría, la realidad depende mucho del paciente, del uso del dispositivo etc.

Cada cuerpo reacciona de manera distinta a los implantes, y si unos tienen cuerpos que los acceptan sin ningún problema, otros pueden enfrentar un rechazo del dispositivo por el cuerpo.

Los test hechos en el implante ZSI 475 FTM han sido hechos en el marco de la certificación CE. Hay dos etapas muy estrictas. Primero, cada elemento del dispositivo esta testeado, la parte inflable, la bomba y el reservorio. Luego, nuevos test están hechos con el producto final (las tres partes montadas juntas). Testeamos la Resistencia en el tiempo, la Resistencia a la erosión, al estallar, impermeabilidad, tracción, torsión. Después, los productos tienen 5 años para estar implantados según las normas y los nuevos test. Durante la fabricación, se hacen nuevos test por dos managers distintos de cualidad. Los productos non-conformes están apartados y destruidos. Estés test son esenciales para nosotros así estamos 100% seguros que estés productos son irreprochables cuando llegan al quirófano. Notar también que los procedimientos de esterilización son muy estrictos y supervisados. Los implantes llegan totalmente estériles en quirófano.

Los precios varian dependiendo de los impuestos de cada pais, y de otros factores variables. Ademas de los costos de los productos ZSI, se deben adicionar los gastos médicos. Estes expensas se tienen que conversar con el cirujano y el hospital o la clínica. En ciertos países, el costo de la prótesis y/o de la cirugía esta cubierto por el seguro de salud. Tienen que fijarse con su seguro primero. Ciertos seguros privados también pueden a veces cubrir gastos médicos en otros países, en caso de “turismo médico”.

ZSI no exige ningún prerrequisito para la venta de las prótesis. Se sugiere consultar con el urólogo/cirujano que vaya a realizar la cirugía ya que, para ello, los prerrequisitos varían según la etapa en la que se encuentre el paciente. De acuerdo al estado de salud del paciente, el cirujano decidirá si el mismo se encuentra apto para someterse al implante o, caso contrario, qué se debe realizar para llegar a esa etapa.

PREGUNTAS ESPECIFICAS SOBRE LOS IMPLANTES FTM

Las prótesis están diseñadas para que el paciente pueda:

  • pararse para orinar si tiene elongación de uretra,
  • tener una erección y llevar adelante una vida sexual con penetración.

Cada implante tiene sus características y rasgos distintivos que pueden verse aquí.

La elección de un tipo de prótesis u otro es muy personal y depende también del tipo de faloplastía que ha sido creada anteriormente.

El ZSI 475 FTM es un implante de 3 componentes (bomba, reservorio, cilindros). Su implantación es más invasiva que un implante maleable, pero tiene ventajas como la rigidez que es excelente, el aspecto muy satisfactorio, y cuando esta en posición flácida, el implante no se nota porque el cilindro que completamente plano y vacío.

Para el uso, hace falta bombear varias veces y después del uso, se desinfla manualmente.

zsi 475 ftm flacido zsi 475 ftm funcionamiento zsi 475 ftm ereccion zsi 475 ftm desinflado

Dependiendo el tipo de faloplastía, ciertos doctores favorecen el implante maleable.

El ZSI 100 FTM es un implante maleable menos invasivo que la prótesis inflable durante la cirugía (hay solo un cilindro implantado) pero en la vida diaria, se puede sentir / ver a través del pantalón porque nunca llega a un estado de total flacidez. El uso es mas rápido y fácil dado que solamente hay que ponerlo en posición eréctil para usarlo.

   

El dispositivo inflable tiene un glande duro, rellenado de silicona. Tiene una forma natural y puede estar re-diseñada por el cirujano para entrar bien en faloplastias estrechas si se requiere.

El implante maleable tiene un glande en forma de ojiva, significando que es bastante redondo y en continuidad con el cilindro.

Notar que siempre se tiene que dejar un espacio entre la piel de la faloplastía y la punta del dispositivo, para evitar la erosión, como una almohada. Obviamente, la estética final depende del cirujano que implanta, y la faloplastía existente.

Es un sistema cerrado, con un reservorio suficientemente rellenado para poder llenar los cilindros. No hace falta rellenarlo. En caso de que el reservorio este vacío, hace falta ver el médico para hacer ciertos test.

No, es solución salina. Es el mismo líquido que usamos para las lentes de contacto. No es peligroso para la salud.

La prótesis esta hecha de silicona NUSIL para proveer un uso a largo plazo. El cable interno del implante maleable (ZSI 100 FTM) está hecho de plata.  Los cilindros del implante hidráulico (ZSI 475 FTM) están hechos de 3 capas que limitan el riesgo de estar pinchado y ofrece mejor resistencia.

Hay diferentes tamaños para los implantes.
Para la prótesis hidráulica (ZSI 475 FTM), hay 4 tamaños distintos: 120 mm, 150 mm, 180 mm y 210 mm.
Para la prótesis maleable (ZSI 100 FTM) el cilindro es ajustable de 250 mm a 130 mm. Existe una versión estrecha de esta prótesis (más info aquí). La longitud es similar, de 250 mm a 130 mm que se obtiene cortando la silicona que no es necesaria.

No, el implante se adaptará a su faloplastía existente. Cuando se trata del tamaño, incluimos la parte interna (entre el hueso púbico y la base interna de la faloplastía, que en general es un promedio de 2-3 cm). Si la faloplastía tiene una longitud externa de 12 cm por ejemplo, el cirujano podría elegir el implante de 15 cm.

Nuestros dispositivos no están hechos para aumentar la longitud de la faloplastía, ni su grosor. Recomendamos hablar con su médico (urólogo o plástico) acerca de este tema.

Hace falta un promedio de 10 a 20 bombeos para rellenar el dispositivo. Notar que depende de su habilidad, su fuerza, la sensibilidad del escroto, el tamaño del cilindro (un cilindro de 120 mm requiere menos bombeos que uno de 210 mm por ejemplo) etc.

Para el ZSI 475 FTM
Para desinflar el implante, hay que presionar ambas válvulas que se encuentran de cada lado de la bomba. Si quiere acelerar un poco el proceso, se puede presionar con suavidad la faloplastía para vaciar el cilindro.

Para el ZSI 100 FTM
Para volver a una posición flácida, bajar la faloplastía con una mano hacia su posición inicial.

Los implantes no pueden ser llenados de esperma para eyacular. Ningún implante tiene líquidos ni se los puede llenar con soluciones para eyacular.
Se recomienda hablar con el cirujano.

El implante no tiene relación directa con el placer en sí, depende más de la técnica de faloplastía elegida (sitio donor del injerto para el neo-falo) y lo que decide el doctor en cuanto al clítoris (entierro, disección etc.) El glande preformado aumenta las posibilidades de placer, para el paciente tanto como su pareja, durante la relación sexual.

Tener el implante es una forma de conservar la longitud lograda durante la cirugía, porque sino los tejidos tienden en retractarse después de unas semanas post-op. No es un dispositivo para la penetración, pero ciertos pacientes nos reportaron que la penetración era posible y satisfactoria. Sobre todo, se usa para mantener la longitud y permitir orinar de pie. También ayuda a retractar el dicklit para evitar contacto permanente de la piel sensible del clítoris con la ropa interior.

Sí, es posible porque siempre hay interés en exteriorizar la metoidioplastia. Esta operación se puede realizar sin dificultad pero depende de la elasticidad y la capacidad de alargamiento existente de la metoidioplastia.

No tenemos prótesis testiculares por el momento.

Hemos aportado ciertas modificaciones a los implantes desde su primera generación. El glande es más suave cuando el implante esta en posición flácida, y se endurece por la erección. Ahora la bomba esta recubierta con una membrana similar a un implante testicular. La placa de fijación esta mas maleable ahora también, y permite un mejor agarre al hueso púbico.
Mejoramos las válvulas en cada lado de la bomba, dado que estaban bastante frágiles antes y que se requería usarlas con mucho cuidado. También, reforzamos la salida de los tubos desde la bomba. Estamos constantemente intentando mejorar nuestros productos gracias a la gran ayuda de cirujanos y pacientes que nos reportan sus experiencias.

Un estudio ha sido publicado por un equipo francés, en Lyon, acerca de la ZSI 475 FTM implante hidráulico. Este documento se puede leer aquí: https://www.jsm.jsexmed.org/article/S1743-6095(18)31332-8/abstract

Otra publicación dirigida por un equipo italiano ha sido publicada en enero 2021. Se puede leer aquí: https://www.nature.com/articles/s41443-020-00396-2

Aqui también podran encontrar un articulo escrito por un cirujano de Alemania, Dr. Pottek, acerca de nuestra protesis malleable ZSI 100 FTM. https://www.zsimplants.ch/en/products-en/phalloplasty/zsi-100-ftm-malleable-penile-implant/publications

Mas estudios están actualmente en proceso.

CIRUGÍA

Nunca se puede asegurar que una cirugía no produzca ningún riesgo o cual será el porcentaje de daños secundarios o permanentes — si es que los hay.
Nuestros productos cuentan con el aval de muchos cirujanos de nivel mundial.
Cuando el paciente elija un médico cirujano, el mismo le informará sobre su experiencia con este tipo de cirugías. Nuestra compañía no puede asegurar los resultados de la cirugía debido a que dependen de cada paciente y del cirujano que la realice.

La técnica utilizada en la cirugía dependerá del cirujano y del centro médico, pero también de la faloplastia que tuvo.

No hay reglas. Cada equipo y cada hospital tiene sus procedimientos propios. Se pueden poner en contacto con su equipo/hospital para tener más precisiones sobre este tema.

El alargamiento de la uretra se puede hacer en cualquier etapa de la faloplastía. Pero si Usted ya tiene implantada una prótesis, entonces conviene sacarla, hacer la reconstrucción uretral y después de un tiempo de cicatrización, implantar una nueva prótesis. Si no, el riesgo de contraer una infección durante la reconstrucción uretral es muy alto.

Si tiene una faloplastía sin alargamiento uretral, Usted puede decidir hacerlo con un cirujano que hace alargamiento uretral en faloplastía. La prótesis se podrá implantar después.

La única contraindicación seria si la faloplastía ha sido hecha con una técnica incluyendo el uso de un musculo. En este case, no se recomienda implantar la prótesis.

La bomba es bastante chica y recubierta con una membrana que se rellena durante la implantación. El cirujano la llena de +/- 3mL de Solución Salina, dependiendo del tamaño del escroto. Si ya tiene 2 prótesis testiculares implantados, el cirujano tendrá que sacar una y rellenar la membrana de la prótesis según el tamaño de la otra prótesis testicular, para que el escroto quede parejo. Si no tiene ninguna prótesis todavía, el cirujano podrá expandir el escroto y decidir el volumen para inyectar en la membrana. Luego, implantara una prótesis testicular del otro lado para equilibrar el escroto.

¿DÓNDE ME PUEDEN IMPLANTAR LOS DISPOSITIVOS ZSI FTM?

Aqui pueden consultar el mapa de los centros FTM y las informaciones de los doctors.

Muchos nos preguntan sobre la disponibilidad de nuestros productos en Estados Unidos. El problema con cual nos enfrentamos es el costo muy alto del tramite para tener el registro FDA (Food and Drug Administration) y la incerteza de obtenerlo después de haber aplicado. Una opción disponible es realizarse una faloplastia plana en los Estados Unidos con la medida de alguna de nuestras prótesis, luego dirigirse a uno de nuestros centros recomendados en otros países y llevar a cabo el implante quirúrgico de la prótesis como: Islandia (Dea Medica), Polonia (Prywatny Gabinet Lekarski Piotr Świniarski y Timeless Chirurgia Plastyczna), Alemania (Vivantes KlinikumElisabeth KlinikKlinikum Ernst von Bergmann), Italia (Ospedale MolinetteAzienda Ospedaliero Universitaria PisanaUniversita Degli Studi Firenze), Suecia (Karolinska Hospital), etc. Donde los cirujanos han sido entrenados para la implantacion de estes productos ZSI FTM y estan apoyados para cada implantacion. Estes centros tienen un área especifica para recibir pacientes del extranjero. Los podemos poner en contacto directo.

Recibimos siempre esta pregunta, y si, estamos presentes en Alemania. Se pueden ver varios videos de médicos en nuestro canal de Youtube. Estés cirujanos alemanes hablan de su experiencia con nuestros dispositivos. Aparte estés doctores/profesores de los videos, otros han sido capacitados y tienen experiencia. ¡No duden en contactarnos!

ASEGURADORAS MÉDICAS

Se aconseja consultar con la aseguradora médica si cubre alguna parte del costo de la cirugía — varía según el contrato que se tenga.
Algunas cubren la operación fuera de los estados unidos.
Algunos países y aseguradoras médicas cubren la totalidad de los costos de la cirugía, pero, nuevamente, sugerimos corroborar esa información con la aseguradora.
En determinados países, como Francia, si se cumplen ciertos criterios y procedimientos, la cirugía se cubre en un 100% por el seguro público de salud.

DESPUÉS DE LA CIRUGÍA

Recomendamos mantener la prótesis por arriba durante el tiempo de cicatrización (es decir contra la panza) para evitar darles demasiada presión a las suturas con el peso de la faloplastía. Recomendamos dejar la prótesis un poco inflada al principio, para darle mas espacio adentro de la faloplastía y asegurarse que luego, se podrá inflar completamente y fácilmente. De todo modo, siempre hay que seguir las recomendaciones del médico, ante todo. El tiempo de cicatrización post-operatorio es necesario para que el cuerpo pueda crear una fibrosis. Eso significa que los tejidos se van a endurecer y cicatrizar, creando una especie de capsula en la placa de fijación, y darle una adhesión mas fuerte al hueso púbico.

No hay reglas estrictas. Depende de la situación, de la faloplastía, de como anduvo la cirugía, y de cuanto el cirujano decide de inflar la prótesis y el cuidado post-operatorio.

Los implantes ZSI FTM están implantados desde 2016 en muchos centros y por distintos médicos (cirujanos plásticos y urólogos) con altas tasas de éxito. En nuestra pagina Facebook y cuenta Instagram, se pueden leer ciertos testimonios.

Un estudio ha sido publicado por un equipo francés, en Lyon, acerca de la ZSI 475 FTM implante hidráulico. Este documento se puede leer aquí: https://www.jsm.jsexmed.org/article/S1743-6095(18)31332-8/abstract

Otra publicación dirigida por un equipo italiano ha sido publicada en enero 2021. Se puede leer aquí: https://www.nature.com/articles/s41443-020-00396-2

Aqui también podran encontrar un articulo escrito por un cirujano de Alemania, Dr. Pottek, acerca de nuestra protesis malleable ZSI 100 FTM. https://www.zsimplants.ch/en/products-en/phalloplasty/zsi-100-ftm-malleable-penile-implant/publications

Más estudios están actualmente en proceso.

La implantación es bastante dolorosa. Gracias a los relatos de experiencias que recibimos hasta el día de hoy, es normal sentir dolor las tres primeras semanas después de la cirugía. Puede tardar más tiempo, es importante tenerlo en cuenta. Ciertas personas no se pueden poner de pie la primera semana, Es normal tener dificultades para caminar correctamente las 6 primeras semanas. Es por el hecho de que un dispositivo externo al cuerpo, bastante grande, este implantado en un espacio restringido, entonces tarda en que el cuerpo se acostumbre.

Hay ciertas actividades que no recomendamos practicar después de una implantación (por ejemplo, montar a caballo, andar en bicicleta, etc.)

Recomendamos esperar unas 6 a 8 semanas de reposo post-cirugía antes de usar el dispositivo. Lo mas tiempo de cicatrización, mejor. También, hace falta tener paciencia para que se vaya el dolor, y poder manipular el implante en buenas condiciones.
Su cirujano evaluará cuando es tiempo de poder usar el dispositivo sin riesgo. Es muy importante no manipular el implante antes de volver a ver su médico.

Si la bomba no Vuelve en su posición inicial, probablemente hay una fuga de liquido. Significa que no hay mas liquido en el sistema para poder llenar la bomba y los cilindro mientras bombea. En este caso, hay que contactar a su cirujano para hacer los test necesarios.

Se puede viajar con los dispositivos implantados. No se pueden detectar en los escáneres de los aeropuertos. También es seguro hacer resonancia magnética con los implantes.

Para preservar la intimidad de los pacientes, no se pueden compartir ninguna foto. Se puede pedir a su cirujano de mostrarle ciertos resultados. También, pueden intentar contactar paciente que tienen el dispositivo ZSI FTM implantado para hablar de su experiencia y por ahí compartir fotos. Para respetar la intimidad de cada uno, no ponemos pacientes en contacto entre sí.

STENT VAGINAL PARA LAS PERSONAS MTF

Después de una vaginoplastía, existe el riesgo de estenosis. Insertar este tipo de dispositivo para unos días después de la cirugía permite reducir este riesgo.

Existen dos tamaños: 90 mm y 120 mm de longitud. Su cirujano no puede decidir con antelación del tamaño que usará dado que depende de la cavidad vaginal creada. Una vez inflado, el stent vaginal tiene un grosor de 40 mm.

El stent vaginal se usa solamente unos días después de la cirugía. No remplaza la dilatación habitual que una tiene que hacer después de la cirugía.

Se puede usar el stent vaginal si la vaginoplastía ha sido hecha con la técnica del colon, no hay ningún problema.

PREGUNTAS GENERALES RECIBIDAS

Nuestro dispositivo semirígido ZSI 100 FTM está hecho de silicona. No hace ningún ruido cuando uno lo usa. Nuestro dispositivo inflable ZSI 475 FTM está hecho de silicona 100% bíocompatible y de material suave, no genera ningún ruido cuando esta flácido o en erección. PERO hay que sacar todas las burbujas con cuidado durante la cirugía, antes de rellenar el dispositivo con solución salina. Si no, se puede escuchar ruido al presionar la bomba para tener erección.

Tenemos reglas muy estrictas para producir dispositivos de alta calidad, certificados y completamente estériles. Pero pueden surgir ciertas complicaciones como:

  • infection (desafortunadamente no podemos predecir cómo reaccionará el cuerpo con la inserción de un material protésico o cualquier tipo de cuerpo extraño)
  • erosión de la piel (es una complicación menos común cuando la piel presenta una lesión, pero si puede pasar si esta implantado un cilindro demasiado largo por la faloplastía).
  • los problemas de fijación (ahora los cirujanos suelen usar las suturas para la fijación en el hueso púbico, que son menos dolorosas que tornillos. Si las recomendaciones de la sección post-cirugía están respetadas no hay razón por que surja).

Es mejor pero no es obligatorio. Usted tiene que tomar esta decisión. El cirujano que ha hecho su faloplastía sabe dónde esta la inervación, las venas importantes etc. Mientras un cirujano distinto no tendrá todo su historial médico y tendrá que ser aun mas cuidadoso con la incisión y la manera de implantar el dispositivo.

Tenemos una pagina dedicada a los recursos que hemos seleccionado para Usted. Encontrará una lista de varias asociaciones, grupos de apoyo, paginas informativas, podcasts etc. Puede ayudar a encontrar información sobre este tema. Aquí el enlace hacia esta pagina de recursos.